今天是：
關于印發始興縣深化藥品電子監管工作實施方案的通知
始府辦〔2012〕56號
關于印發始興縣深化藥品電子監管工作實施方案的通知
各鄉鎮人民政府，縣政府有關部門、有關直屬機構：
《始興縣深化藥品電子監管工作實施方案》已經縣政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，徑向縣食品藥品監管局反映（聯系人：鄧春萍，聯系電話：3315961）。
始興縣人民政府辦公室
2012年10月23日
始興縣深化藥品電子監管工作實施方案
為進一步加強藥品安全責任體系建設，全面落實 “一個確保、兩個提升、三大工程、四大體系”總體思路，強化藥品質量安全監督，分類分批對藥品實施電子監管，推進藥品規范化管理，保障人民群眾用藥安全。根據國家食品藥品監督管理局《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》要求，結合我縣實際，特制定本方案。
一、目的意義
推進我縣藥品電子監管工作，搭建信息化監管平臺，是當前食品藥品監管部門深化破解監管難題、實施科學監管的重要舉措，對于加快建立藥品安全追溯體系，完善藥品安全監管長效機制，快速信息傳遞，提高監管質量，確保人民群眾用藥安全具有十分重要的意義。
二、實施范圍
根據《關于印發始興縣創建藥品安全示范縣實施方案的通知》（始府辦函〔2012〕22號）要求，進一步加強藥品電子監管，在全縣范圍內藥品零售藥店、零售連鎖企業及其門店，縣級醫院、鄉鎮衛生院、村級衛生站建立統一的藥品電子監督管理網絡，對經營使用藥品實施電子監管。
三、工作步驟
（一） 藥品經營使用企業應具備藥品電子監管碼采集及核注核銷的硬（軟）件設備。
1.建立能夠滿足核注核銷全過程要求的計算機系統，計算機系統配置符合藥品電子監管技術要求；
2.有穩定、安全的網絡環境，有固定接入互聯網的方式；
3.數據采集設備的選擇和使用應符合藥品電子監管技術要求；
4.計算機系統須安裝電子監管網企業客戶端軟件。
（二）電子監管工作按照以下程序進行：
1.藥品經營使用單位的人員參加培訓學習；
2.申請辦理電子密鑰（數字證書）；
3.未實現電子計算機管理的藥品經營使用單位及時安裝管理軟件，接入互聯網；
4.請軟件公司供應商幫助改造接口，實現與廣東省食品藥品監督管理局藥品電子監管平臺對接；
5.及時上報藥品的購進、銷售、使用、庫存、不合格藥品的數據。
四、工作要求
（一）各鄉鎮、各部門要充分認識實施藥品電子監管工作的重要性和緊迫性，將其納入重點工作內容，單位主要負責人要親自抓，要對工作任務進行細化分解，倒排進度，明確責任人，確保按時完成各項任務。
（二）縣食品藥品監管局要及時將藥品電子監管工作的實施要求及有關規定通知相關企業，加強監督管理，實施分類指導，督促轄區內相關企業簽訂承諾書，并按時完成電子監管實施工作。
（三）縣食品藥品監管局要加大對轄區內藥品經營使用工作人員藥品電子監管培訓工作力度，進一步提高相關人員藥品電子監管工作水平，協調并做好藥品電子監管技術服務工作。
確保 2012年11月底前全面實現對本轄區范圍內零售藥店、零售連鎖企業及其門店，縣級醫院、鄉鎮衛生院、村級衛生站等全部建立完整的藥品流通使用追溯體系，做到藥品購進、經營、使用、存儲等全過程數據實時監控工作，實現與省食品藥品監管局監管數據端口對接，利用網絡進行數據正常報送，實現所經營使用的藥品電子監管率達到100%的目標。
各鄉鎮、各部門要按照本方案要求積極開展工作，加強溝通，密切配合，形成合力，強化措施解決薄弱環節問題；縣食品藥品監管局要加強指導，及時解決工作中遇到的新情況、新問題，推動工作的深入開展。
五、進度檢查
縣食品藥品監督管理局將對轄區內有關藥品經營使用企業的情況進行跟蹤檢查，并不定時派專人進行督促檢查。
主辦：始興縣人民政府辦公室 聯系電話：0751-3334818
承辦：始興縣政務服務和數據管理局聯系電話：0751-3327219
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